يمثل قرار وكالة الدواء الأوروبية بإعفاء مصنعي الأدوية الحيوية المشابهة (Biosimilars) من دراسات الفعالية السريرية المقارنة -والتي كانت تستنزف نحو 70% من تكاليف التطوير- تحولاً تاريخياً وفُرصة استثمارية واعدة للمنطقة العربية، حيث بات الاعتماد مقتصرًا على إثبات التشابه التحليلي ودراسات التكافؤ الحيوي.

اليوم، يبرز تساؤل جوهري أمام وزارات الصحة والهيئات العربية المعنية: هل نحن مستعدون لتسهيل توطين هذه الصناعة وضمان وصولها للمرضى، لا سيما في ظل أزمات سلاسل الإمداد العالمية وتزايد احتياجات مرضى السرطان والمناعة الذاتية؟

نحن في الاتحاد العربي لمنتجي الأدوية والمستلزمات الطبية (#AUPAM) نفخر بكوننا من الرواد الذين نادوا بهذا التوجه ودعموا هذا القرار خلال مرحلة المشاورات، وهو ما تجسد في تنظيمنا لمؤتمرات وورش عمل مكثفة عامي 2022 و2023 بمشاركة نخبة من العلماء والمؤثرين عالمياً لتعزيز هذا المسار الحيوي.”